LIYI 1000L Τυπικός ολοκληρωμένος θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων για τη φαρμακευτική βιομηχανία

LIYI 1000L Τυπικός ολοκληρωμένος θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων για τη φαρμακευτική βιομηχανία
 
1000L Πρότυπο Ολοκληρωμένο εργοστάσιο δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων προσφέρει άμεσαπαρέχει στη φαρμακευτική βιομηχανία για μεγάλο χρονικό διάστημα σταθερό περιβάλλον θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού για την αξιολόγηση ακυρότητας φαρμάκου.Εφαρμόζεται στη δοκιμή επιτάχυνσης φαρμάκων, τη δοκιμή ανάπτυξης, τη δοκιμή υψηλής υγρασίας και τη δοκιμή υψηλής φωτεινότητας.
 
Συνθήκες δοκιμής σταθερότητας:
Στις κατευθυντήριες γραμμές της ICH, η GMP και η FDA ορίζουν απαιτήσεις όσον αφορά τη λειτουργικότητα, την απόδοση και την τεκμηρίωση.Η Ευρώπη, η Ιαπωνία και οι Ηνωμένες Πολιτείες συμφώνησαν να αναπτύξουν ένα κοινό τεστ σταθερότητας που στοχεύει στη συλλογή πληροφοριών ως σύσταση για τη σταθερότητα πρώτων υλών ή φαρμάκων, με απώτερο στόχο να αποδείξει την αποτελεσματικότητα της έκθεσης του φαρμάκου σε θερμοκρασία, υγρασία, φως ή ολοκληρωμένα περιβάλλοντα για μια καθορισμένη χρονική περίοδο.
 
Συνθήκες αποθήκευσης για δοκιμές μακροχρόνιας σταθερότητας:
Θερμοκρασία: +25 (+2 (+)
Υγρασία: 60 + 5% ΣΥ
Χρόνος: 12 μήνες
 
Συνθήκες αποθήκευσης για επιταχυνόμενες δοκιμές σταθερότητας
Θερμοκρασία: +40 (+2 (+)
Υγρασία: 75 + 5% ΣΥ
Χρόνος: 6 μήνες
Φωτισμός κατάστασης έντονου φωτισμού: 4500 +500LX
 
 
Χαρακτηριστικά μηχανήματος:
1. Τα εισαγόμενα εξαρτήματα υψηλής ποιότητας υιοθετούνται για να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη συνεχής λειτουργία και η σταθερή και αξιόπιστη απόδοση.
2. Ο έξυπνος ελεγκτής θερμοκρασίας και υγρασίας που εισάγεται από την Ιαπωνία έχει σταθερό έλεγχο, βολική λειτουργία και μεγάλη διάρκεια ζωής.
3. Εισαγόμενος αισθητήρας υγρασίας υψηλής ακρίβειας, υψηλή γραμμική ακρίβεια, μικρή μετατόπιση, καμία συντήρηση.
4. Εξοπλισμένο με μικροεκτυπωτή, μπορεί να εκτυπώσει καμπύλη θερμοκρασίας και υγρασίας και δεδομένα σε πραγματικό χρόνο.
5. Εξοπλισμένο με διεπαφή RS-485, μπορεί να παρακολουθεί μεμονωμένα ή πολλαπλά όργανα και να καταγράφει και να δημιουργεί αντίγραφα ασφαλείας δεδομένων σε πραγματικό χρόνο μέσω υπολογιστή.
6. Εξοπλισμένη με θερμοκρασία και υγρασία εκτός ανοχής, λειτουργία συναγερμού SMS απενεργοποίησης, μια κάρτα κινητής τηλεφωνίας μπορεί να γνωρίζει την κατάσταση λειτουργίας πολλών οργάνων.
7. Η πόρτα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με κλειδαριά με κλειδί για να αποτρέπει άσχετο προσωπικό να ανοίξει την πόρτα και να επηρεάσει τη δοκιμή.
8. Εισαγόμενος πλήρως κλειστός συμπιεστής ανθεκτικός στη θερμότητα, ψύξη προστασίας περιβάλλοντος R134a χωρίς φθόριο, χαμηλό θόρυβο, μεγάλη διάρκεια ζωής.
9. Πληροί τις απαιτήσεις του FDA, του ICH και της εθνικής φαρμακοποιίας για επιταχυνόμενη, μακροπρόθεσμη, ενδιάμεση, υψηλή θερμοκρασία και υψηλή υγρασία δοκιμή.
10. Το μοναδικό πλεονάζον σύστημα ψύξης μπορεί να εγγυηθεί την κανονική λειτουργία της δοκιμής έγκαιρα όταν η κύρια ψύξη αποτύχει.
11. Το κυκλοφοριακό σύστημα παροχής νερού λύνει τα προβλήματα της συχνής προσθήκης νερού, του καθαρισμού της δεξαμενής νερού και της έλλειψης σωλήνα αποστράγγισης.
12. Γνωρίστε τη δοκιμή χαμηλής υγρασίας των 40 ℃, 20% RH και 25 ℃, 40% RH για ειδικά φάρμακα όπως η μεγάλη έγχυση.
13. Η πηγή φωτός LED χρησιμοποιείται για φως και κοντά στην υπεριώδη ακτινοβολία, και το φως και η υπεριώδης ακτινοβολία ελέγχονται αυτόματα για την αποφυγή σφαλμάτων λόγω της μακροχρόνιας εξασθένησης της λειτουργίας.
 
Δομή θαλάμου:
*Υλικό εξωτερικού τοίχου: ηλεκτροστατικό σπρέι χαλύβδινης πλάκας ψυχρής έλασης.
*Υλικό εσωτερικού τοίχου: πλάκα καθρέφτη από ανοξείδωτο χάλυβα.
*Ράφι: 5 στρώσεις από ανοξείδωτο ράφι καθρέφτη, ρυθμιζόμενο ύψος ραφιού.
*Παράθυρο παρατήρησης πόρτας: κοίλο τζάμι.
*Τύπα δοκιμής: Το ф 50 χρησιμοποιείται ως οπή επαλήθευσης.
*Συσκευή κλειδαριάς πόρτας: η πόρτα είναι εξοπλισμένη με κλειδαριά για να αποτρέψει άσχετο προσωπικό να ανοίξει την πόρτα και να επηρεάσει τη δοκιμή.
*Φωτισμός στούντιο: φθορισμός.
*Κινητή ροδέλα: τέσσερις κινητοί τροχοί, δύο από τους οποίους είναι εξοπλισμένοι με φρένο.
 
Σύστημα ψύξης:
*Λειτουργία κλιματισμού: εξαναγκασμένος αερισμός, εσωτερική κυκλοφορία, ισορροπία, ρύθμιση θερμοκρασίας και υγρασίας.
*Συσκευή κυκλοφορίας αέρα: σύστημα ανεμιστήρα × 3 σετ.
*Λειτουργία θέρμανσης: ηλεκτρική θερμάστρα.
*Μέθοδος ύγρανσης: ηλεκτρικός υγραντήρας ατμού.
*Λειτουργία παροχής νερού: αυτόματο σύστημα παροχής νερού με κυκλοφορία, εξοπλισμένο με σετ ειδικής δεξαμενής νερού με αυτόματη υποβρύχια αντλία και συσκευή συστήματος εισαγωγής νερού.
*Λειτουργία ψύξης: 3 σετ εισαγόμενης μονάδας συμπιεστή ψυκτικού ανθεκτικού στη θερμότητα, ελεγχόμενη από δύο ομάδες (η μία ομάδα είναι για αναμονή), ψυκτικό R134a προστασίας περιβάλλοντος.
 
Προδιαγραφές: